證券代碼：688382     證券簡(jiǎn)稱(chēng)：益方生物      公告編號(hào)：2023-024

       益方生物科技（上海）股份有限公司

關(guān)于與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司簽署許可與

(資料圖片)

                合作協(xié)議的公告

  本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳

述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

  重要內(nèi)容提示：

  ?   益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”、“益方生物”）

      與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“正大天晴”）就公司在

      研產(chǎn)品 D-1553 簽署《許可與合作協(xié)議》。根據(jù)該協(xié)議，公司授予正大天

      晴在協(xié)議期限內(nèi)對(duì)益方生物 D-1553 產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、

      生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。正大天晴將向公司支付最高不超過(guò)人民

      幣 55,000 萬(wàn)元的首付款及里程碑款；并按年凈銷(xiāo)售額向公司分層支付

      特許權(quán)使用費(fèi)。

  ?   本次交易未構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，亦不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦

      法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。

  ?   本次交易已經(jīng)公司第一屆董事會(huì) 2023 年第三次會(huì)議審議通過(guò)，無(wú)需提

      交公司股東大會(huì)審議。

  ?   相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，產(chǎn)品

      后續(xù)開(kāi)發(fā)直至最終獲批上市及商業(yè)化還需經(jīng)歷多個(gè)環(huán)節(jié)，能否順利完

      成受到市場(chǎng)、政策、技術(shù)等多種因素影響，本次協(xié)議約定的各付款條

      件能否達(dá)成存在一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投

      資風(fēng)險(xiǎn)。

  一、交易概況

  公司于 2023 年 8 月 3 日與正大天晴簽署《許可與合作協(xié)議》，公司授予正大

天晴在協(xié)議期限內(nèi)對(duì)益方生物 D-1553 產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)占許可，以使得正大天

晴有權(quán)在中國(guó)大陸地區(qū)對(duì) D-1553 產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)占性的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

正大天晴將向公司支付最高不超過(guò)人民幣 55,000 萬(wàn)元的首付款及里程碑款；并

按年凈銷(xiāo)售額向公司分層支付特許權(quán)使用費(fèi)。同時(shí)基于數(shù)據(jù)分享合作，益方生

物若因使用正大天晴開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)在中國(guó)大陸以外地區(qū)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)或商業(yè)化 D-1553

產(chǎn)品獲得收益的，正大天晴可享有一定比例的該部分收益。

  根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》以及《公司章程》等有關(guān)規(guī)

定，本次交易已經(jīng)公司第一屆董事會(huì) 2023 年第三次會(huì)議審議通過(guò)，無(wú)需提交公

司股東大會(huì)審議。

  二、交易對(duì)方基本情況

  公司名稱(chēng)：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

  統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320000608398264T

  成立時(shí)間：1997 年 4 月 16 日

  注冊(cè)地：江蘇省連云港市郁州南路 369 號(hào)

  與公司之間的關(guān)系：公司及子公司與正大天晴不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。除本次交

易外，公司及子公司與正大天晴不存在產(chǎn)權(quán)、資產(chǎn)、債權(quán)債務(wù)、人員等方面的

其他關(guān)系。

  正大天晴是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的創(chuàng)新型

醫(yī)藥集團(tuán)，為香港上市企業(yè)中國(guó)生物制藥有限公司（01177.HK）核心企業(yè)，致

力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的

抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃

連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)。

  三、交易標(biāo)的基本情況

  D-1553 產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的一款 KRAS G12C 抑制劑，用于治療帶有

KRAS G12C 突變的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)

并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 KRAS G12C 抑制劑，并在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)、韓

國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)開(kāi)展了國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。D-1553 于 2022 年

KRAS G12C 突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的單臂 II 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，該注冊(cè)臨床

試驗(yàn)已完成患者入組，公司正在準(zhǔn)備 NDA 申報(bào)工作。D-1553 在國(guó)際多中心正

在進(jìn)行單藥和聯(lián)合用藥在非小細(xì)胞肺癌一線治療以及結(jié)直腸癌等其他實(shí)體腫瘤

中的臨床研究，目前處于臨床 II 期試驗(yàn)階段。

   四、許可與合作協(xié)議的主要內(nèi)容

   （一）許可

   益方生物授予正大天晴在協(xié)議期限內(nèi)對(duì)益方生物 D-1553 產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)

占許可，以使得正大天晴有權(quán)在中國(guó)大陸地區(qū)對(duì) D-1553 產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)占性的開(kāi)發(fā)、

注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

   （二）財(cái)務(wù)條款

   本協(xié)議的財(cái)務(wù)條款由首付款及研發(fā)里程碑款項(xiàng)、銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)及特許權(quán)

使用費(fèi)組成。

   根據(jù)協(xié)議約定，正大天晴將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，在達(dá)到協(xié)議約定的重大節(jié)

點(diǎn)時(shí)向公司支付研發(fā)里程碑款項(xiàng)。首付款及研發(fā)里程碑款最高不超過(guò)人民幣

   在達(dá)到協(xié)議約定的銷(xiāo)售里程碑事件后，正大天晴將向公司支付最高不超過(guò)

人民幣 29,000 萬(wàn)元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。同時(shí)，針對(duì) D-1553 產(chǎn)品的年凈銷(xiāo)售額，

正大天晴將向公司分層支付特許權(quán)使用費(fèi)。

   （三）協(xié)議期限

   協(xié)議由雙方蓋章和授權(quán)代表簽字，于首頁(yè)生效日簽署生效。

   協(xié)議期限自生效日開(kāi)始至依照協(xié)議約定停止支付特許權(quán)使用費(fèi)之日終止，

或至根據(jù)協(xié)議約定提前解除之日。

   （四）數(shù)據(jù)分享

   若正大天晴在中國(guó)大陸地區(qū)進(jìn)行 D-1553 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)而取得的開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)對(duì)益方

生物后續(xù)在中國(guó)大陸以外地區(qū)進(jìn)行 D-1553 的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)或商業(yè)化合理有用，益

方生物因此而使用正大天晴開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)并獲取收益的，正大天晴有權(quán)享有一定比

例的該部分收益。

   （五）爭(zhēng)議解決

   對(duì)協(xié)議相關(guān)的所有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)先提交至雙方的高級(jí)管理人員或其代表友

好解決。如果雙方的高級(jí)管理人員或其代表未能在三十個(gè)自然日內(nèi)解決爭(zhēng)議，

那么該等爭(zhēng)議應(yīng)當(dāng)提交北京仲裁委員會(huì)仲裁，并按照該會(huì)現(xiàn)行仲裁規(guī)則進(jìn)行仲

裁，仲裁地為北京，仲裁員人數(shù)為三名，仲裁程序應(yīng)以中文來(lái)進(jìn)行。

  五、對(duì)公司的影響

 本次雙方簽署《許可與合作協(xié)議》，有助于公司推進(jìn)后續(xù)新藥研發(fā)進(jìn)度；通

過(guò)許可及合作模式加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益，降低公司的研發(fā)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

公司通過(guò)與正大天晴合作，將其在醫(yī)藥創(chuàng)新、藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售領(lǐng)域的豐

富經(jīng)驗(yàn)與公司的研發(fā)優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，共同推動(dòng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化安排，符合公

司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃。

  六、風(fēng)險(xiǎn)提示

 目前 D-1553 產(chǎn)品的各項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，公司亦將根據(jù)協(xié)議約定積極推

進(jìn)本次許可與合作，但新藥研發(fā)具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，產(chǎn)品后

續(xù)開(kāi)發(fā)直至最終獲批上市及商業(yè)化還需經(jīng)歷多個(gè)環(huán)節(jié)，能否順利完成受到市場(chǎng)、

政策、技術(shù)等多種因素影響，本次協(xié)議約定的各付款條件能否達(dá)成存在一定的

不確定性。關(guān)于本次交易的后續(xù)進(jìn)展情況，公司將及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬

請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

 特此公告。

                益方生物科技（上海）股份有限公司董事會(huì)

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