由恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)的1類新藥濾泡淋巴瘤藥物林普利塞在當(dāng)前用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者，該藥物是一種磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ)小分子抑制劑，在2022 年公布的林普利塞治療R/R FL患者的中國II期臨床試驗最新數(shù)據(jù)顯示，林普利塞治療R/R FL患者的有效率接近百分之八十，并表現(xiàn)出可控的安全性。

據(jù)了解，淋巴瘤是中國常見的惡性腫瘤之一，世界衛(wèi)生組織GLOBOCAN 2020 顯示，2020年中國新發(fā)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者人數(shù)達(dá)92,834例，其中男性NHL發(fā)病率和死亡率居全部惡性腫瘤的第十位。FL是起源于濾泡中心B細(xì)胞的一類非霍奇金淋巴瘤，是NHL中最常見的類型之一，占所有NHL病例的10%-20%。

隨著包括抗CD20單克隆抗體等藥物的臨床應(yīng)用，F(xiàn)L患者的生存及預(yù)后得到了改善。但是FL仍是一類無法治愈的疾病，經(jīng)過一線免疫化療后仍約有20%患者出現(xiàn)早期復(fù)發(fā)，該類患者預(yù)后較差，亟需更加安全有效的治療藥物以誘導(dǎo)患者深度且持久的緩解，改善患者生存及預(yù)后情況。近年來新型靶向藥物的研發(fā)，包括PI3Kδ抑制劑等，推動了淋巴瘤領(lǐng)域精準(zhǔn)治療的發(fā)展，也為復(fù)發(fā)難治淋非霍奇金巴瘤患者帶來新的選擇。

林普利塞的上市或?qū)⒂行Ы鉀Q當(dāng)前臨床治療的迫切需求，與此同時，林普利塞在其它淋巴瘤亞型中的研究中也顯示了非常可觀的治療效果，林普利塞治療R/R PTCL Ib期臨床研究結(jié)果顯示，總緩解率(ORR)達(dá)到61.0%，疾病控制率達(dá)90.0%，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為10.3個月。同時，整體安全性可控，肺部感染或嚴(yán)重的間質(zhì)性肺病的發(fā)生率很低。林普利塞與現(xiàn)有挽救治療方案Gemox聯(lián)合治療復(fù)發(fā)難治DLBCL Ib/II 期研究顯示[7]，總緩解率(ORR)達(dá)60%，疾病控制率(DCR)為71%，mPFS為193天(截至 2021 年 7月22日)。

林普利塞作為全新一代的高選擇性PI3Kδ抑制劑，顯示出了非常好的療效和可控的安全性，同時口服一天一次，服用方便，將為復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。未來通過與不同藥物聯(lián)合的探索，有望進(jìn)一步提高療效，使更多患者獲得緩解并延長生存，增加治愈的希望。

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