4月25日晚,“超級抗生素”第一股盟科藥業(yè)(688373.SH)發(fā)布2024年一季度業(yè)績報告。其中,公司本期實現(xiàn)營業(yè)總收入3301.61萬元,同比增長91.10%;研發(fā)投入合計8464.69萬元,同比增長94.73%。
財報表示,報告期內歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期虧損分別增加 4,597.44 萬元,主要系報告期內公司持續(xù)推進在研項目,多個創(chuàng)新藥物處于關鍵臨床試驗階段,研發(fā)支出較大,商業(yè)化投入較高所致。
作為稀缺性創(chuàng)新藥研發(fā)代表,盟科藥業(yè)走出了獨特的“反內卷”創(chuàng)新藥管線布局。公司堅持打造自主研發(fā)的核心競爭力,以治療感染性疾病為核心,同時拓展到非感染領域,布局具有國際競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
目前,盟科藥業(yè)主力商業(yè)化產品康替唑胺片是公司自主設計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染,于 2021 年 6 月 1 日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市,并于同年 12 月通過國家醫(yī)保談判納入 2021 年國家醫(yī)保目錄(乙類),2023 年再次以原價續(xù)約并納入2023 年國家醫(yī)保目錄。
從財務數據上分析,盟科藥業(yè)2024年一季度營收同比增長了91.10%,收入增長表現(xiàn)優(yōu)異,償債流動比率為7.20,短期償債能力出色。總體來看,公司成長能力較好,營運能力良好。
商業(yè)化能力方面,公司已建立一支完備而精干的商業(yè)化團隊,具備豐富的行業(yè)經驗、專業(yè)的學術推廣能力和敏銳的市場洞察能力,團隊運營三年以來,主要聚焦于核心市場及醫(yī)院。
數據分析顯示,2023 年度,公司實現(xiàn)全年營業(yè)收入9,077.64 萬元人民幣,同比去年增長 88.31%。公司主力產品康替唑胺片憑借良好耐受性和安全性,穿越醫(yī)療行業(yè)陣痛期,展現(xiàn)了團隊強大的營銷能力。2024 年一季度,商業(yè)化能力再次跑出“加速度”。
在研管線進展方面,2023 年公司康替唑胺片拓展適用人群至兒童復雜性皮膚和軟組織感染患者的藥物臨床試驗于2023 年 4 月啟動;注射用 MRX-4 和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球Ⅲ期臨床試驗國內首家中心于 2023 年 7 月啟動;注射用 MRX-4 針對復雜性皮膚和軟組織感染適應癥的中國Ⅲ期臨床試驗于 2023 年9 月啟動。
值得關注的是,美國 FDA 于 2023 年 9 月授予康替唑胺片和 MRX-4(contezolid acefosamil)用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應癥合格傳染病產品(QIDP)和快速通道(Fast Track)資格認定。
同時,公司還將加大在慢性感染領域的研發(fā)部署,推進 MRX-5 和 MRX-8 的臨床研發(fā)。目前,公司MRX-5 的澳洲 I 期臨床試驗于 2023 年 11 月啟動;MRX-8 項目于 2023 年 11 月已完成中國 I 期臨床試驗入組。
此外,公司將繼續(xù)推進多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物的早期研發(fā),目標基于偶聯(lián)技術提高藥物的靶向性,并通過對分子結構的改造,進一步提高有效性和安全性,滿足臨床在治療腎病和實體瘤的需求。目前多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物管線已完成階段性的成藥性研究,并申請了多項專利。
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